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Legislação e documentos - CEP

Legislação e documentos - CEP

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) deve conter todos os itens normatizados pela resolução 466/12 e deve ser redigido na forma de uma carta convite em linguagem acessível ao tipo de participante da pesquisa. Para maior entendimento, consulte os modelos abaixo.

Exemplos de Modelos de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido:

  1. Modelo em pesquisa com procedimento invasivo (Controle);
  2. Modelo em pesquisa com procedimento invasivo (grupo teste);
  3. Modelo envolvendo aplicação de questionário e obtenção de dados clínicos;
  4. Modelo envolvendo aplicação de questionário semi estruturado em Educação;
 
Resolução 466/2012; (pdf) : Clique Aqui!

Novo Regimento do Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos (pdf) : Clique Aqui!

IMPORTANTE: Os pesquisadores responsáveis são obrigados a notificar o CEP sempre que ocorrer algum evento adverso SÉRIO envolvendo os sujeitos da pesquisa. Para isso, devem encaminhar a notificação em formulário próprio: Clique Aqui!

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